ICMED srl het 'n opleidingskursus ontwikkel wat daarop gemik is om die rol van Interne Hospitaalrisikobestuurder (IHRM) te skep.
Die IHRM is daardie professionele figuur wat in staat is om 'n risikobestuurstelsel te ontwerp wat geskik is vir sy gesondheidsorgfasiliteit, dit te integreer in sy eie maatskappy Kwaliteitstelsel, homself toe te rus met 'n metodologie en gereedskap wat nie net daarop gemik is om die
risiko, maar ook gebeurtenisbestuur, wat die Kliniese Risikobestuurder ondersteun in alle aspekte wat verband hou met die ontwerp en implementering van 'n stelsel
risiko bestuur.
Die kursus, benewens die uitreiking van ECM-krediete, sal gekwalifiseer word deur ACS Italia, 'n sertifiseringsliggaam vir publiek beheerde personeel.
Deelname aan die kursus vorm een ​​van die voorbereidingsvereistes vir
bereiking van die ACS-vaardigheidsertifisering wat uitgereik sal word na suksesvolle voltooiing van die finale eksamen van die kursus.
Sodra hy gekwalifiseer het, sal die leerder amptelik by die internasionale register aansluit.

Gehaltestandaarde vereis toenemend dat sentrums intern 'n stelsel implementeer wat op validering en validering gemik is. Een van die elemente wat in 'n oorplantingsentrum, oortappingsdiens en bevrugtingsentrum bekragtig moet word, is die IT-stelsel.
Tydens hierdie pad sal die valideringsmetode van IT-stelsels geïllustreer word, wat operasionele gereedskap verskaf vir die validering self.

Die doel van die kursus is om die vlak van kwalifikasie te handhaaf vir almal wat in die CAR-T-eenheid en Selterapie-eenheid werk.

In die besonder, tydens die opleidingskursus, sal die sentrum se nakoming ontleed word in die lig van huidige Europese en nasionale wetgewing, met die ondersoek van die nodige vereistes wat deur die wetgewing vereis word.

Verder word die rol van die "Car-T Spesialis" en die Geenterapie-kundige in die twee geïllustreer
werksvooruitsigte: borgmaatskappy en kliniese sentrum.

Die kursus het ten doel om die metode van toepassing van die vereistes wat deur die
GDPR binne oorplantingsentrums, weefselinstellings en ART-sentrums.
Nadat ons die kwessie van die GDPR op 'n algemene vlak aangespreek het, sal ons voortgaan om die hoofprobleme wat op regulatoriese vlak in die spesifieke werklikheid teenwoordig is, te illustreer.

Die kursus het ten doel om deelnemers te voorsien van die gereedskap om hul kwaliteitstelsel binne 'n UFA te kan implementeer, bestuur en verbeter, met betrekking tot al die aktiwiteite wat daarin verskaf word.
Nadat die verskil tussen sertifisering en akkreditasie ontleed is, sal die hoofkenmerke van die GMP- en Farmakopee-regulasies geïdentifiseer word.

Gehaltestelselontwikkelingsmodelle sal voorgestel word
risikobestuur en sluit dan af met 'n inleiding tot die konsep van ouditering.
Deelname aan die kursus vorm een ​​van die voorbereidende vereistes vir die verkryging van die ACS-vaardigheidsertifisering wat uitgereik sal word na suksesvolle aflegging van die finale eksamen van die kursus.
Sodra hy gekwalifiseer het, sal die leerder amptelik by die internasionale register aansluit.

Description

In onlangse jare het ons 'n toename in die beskikbaarheid van nuwe middels gesien wat in staat is om die pasiënt se immuunstelsel te "betrek" in die stryd teen veelvuldige patologieë, veral met verwysing na die onkologie-hematologie-sektor. Sellulêre terapieë verteenwoordig in alle opsigte die eerste stap in die rigting van persoonlike medisyne vir patologieë wat tans onbehandelbaar is. Die hoë gehaltestandaarde wat vereis word vir die bestuur van kliniese proewe wat sellulêre terapie behels, veroorsaak 'n dreigende behoefte aan gekwalifiseerde personeel, beide in gesondheidsorgfasiliteite en in farmaseutiese maatskappye.

Die doel van die kursus is om die rol van Kwaliteitbestuurder in 'n Bemestingsentrum te skep. Tydens die kursus sal deelnemers voorsien word van die gereedskap om die organisatoriese en kwaliteitstelsel van 'n bemestingsentrum te kan ontwerp, implementeer, bestuur en verbeter, in ooreenstemming met regulatoriese vereistes op sowel nasionale as internasionale vlak.

Die kursus word gekwalifiseer deur die vaardigheidsertifiseringsliggaam ACS Italia. Aan die einde van die kwalifikasieproses, nadat die eksamen geslaag is, sal die deelnemer geregistreer wees in die internasionale register van KWALITEITSBESTUURDERS IN PMA SENTRUM