Validasie van inligtingstelsels
Gehaltestandaarde vereis toenemend dat sentrums intern 'n stelsel implementeer wat op validering en validering gemik is. Een van die elemente wat in 'n oorplantingsentrum, oortappingsdiens en bevrugtingsentrum bekragtig moet word, is die IT-stelsel.
Tydens hierdie pad sal die valideringsmetode van IT-stelsels geïllustreer word, wat operasionele gereedskap verskaf vir die validering self.
CAR-T en geenterapiespesialis
Die doel van die kursus is om die vlak van kwalifikasie te handhaaf vir almal wat in die CAR-T-eenheid en Selterapie-eenheid werk.
In die besonder, tydens die opleidingskursus, sal die sentrum se nakoming ontleed word in die lig van huidige Europese en nasionale wetgewing, met die ondersoek van die nodige vereistes wat deur die wetgewing vereis word.
Verder word die rol van die "Car-T Spesialis" en die Geenterapie-kundige in die twee geïllustreer
werksvooruitsigte: borgmaatskappy en kliniese sentrum.
Die toepassing van die Privaatheidswetgewing in 'n bevrugtingsentrum, Weefselinstituut
Die kursus het ten doel om die metode van toepassing van die vereistes wat deur die
GDPR binne oorplantingsentrums, weefselinstellings en ART-sentrums.
Nadat ons die kwessie van die GDPR op 'n algemene vlak aangespreek het, sal ons voortgaan om die hoofprobleme wat op regulatoriese vlak in die spesifieke werklikheid teenwoordig is, te illustreer.