ICMED Navorsingsentrum is die besigheidseenheid wat toegewy is aan die verskaffing van dienste aan Biotegnologie en farmaseutiese industrieë wat in gevorderde terapieë (ATMP) spesialiseer. 
Ons is trots om die mees innoverende maatskappye ter wêreld te dien.

ICMED Navorsing het die kundigheid om gesondheidsorgfasiliteite tydens alle fases van kliniese proewe te ondersteun, om te verseker dat die studie van hoë gehalte resultate lewer en regulatoriese riglyne, begroting en tydlyne volg. 

Ons is die keusevennoot vir farmaseutiese en biotegnologiemaatskappye wat ATMP's ontwikkel en 'n duidelik gedefinieerde strategiese pad vir eerste-in-mens en deurslaggewende kliniese proewe vereis.  

Markgoedkeuring van 'n geneesmiddel of biologiese middel vereis 'n noukeurig beplande kliniese ontwikkelingstrategie, sowel as hoë kwaliteit doeltreffendheid en veiligheidsdata wat die regte indikasie, studiepopulasie en eindpunte ondersoek tydens Fase I tot Fase kliniese proewe III. Van eerste-in-mens-studies tot deurslaggewende studies, ICMED Navorsing het 'n bewese rekord in die ontwerp en uitvoer van Fase I tot Fase III kliniese proewe in 'n wye reeks terapeutiese gebiede. 

Ons kliniese navorsingspan het ondervinding met 'n wye verskeidenheid ATMP's.
 Die span sluit sleutelfunksies in soos:
- projekbestuur
- kliniese operasies
- monitering
- mediese skryfwerk
- databestuur
- biostatistiek
- veiligheid.

Ons oplossings verteenwoordig deur 'n multidissiplinêre span kundiges wat al dekades in die sektor werksaam is, verminder kompleksiteit en verseker die doeltreffendheid van die ontwikkeling en markbekendstelling van farmaseutiese produkte vir gevorderde terapie (teikenterapie, selterapie, geenterapie, monoklonale teenliggaampies) .

- VHP voorlegging
 - Voorlegging aan die plaaslike bevoegde owerheid (AIFA)
- Voorlegging aan die Ministerie van Gesondheid vir kliniese ondersoeke
- Voorlegging aan die Koördinerende Etiekkomitee en satelliete
- Opvolg van magtigingsprosedures
- Onderhandeling van ekonomiese konvensies
- OsSC-opdatering - RSO-opdatering

- Kliniese studieprotokol en kliniese ondersoekplan
- Inligtingsblad en Ingeligte Toestemming - Brief aan die behandelende geneesheer
- Finale kliniese verslag

- Voorbereiding en instandhouding van die Proefmeesterlêer
- Voorbereiding van die ondersoekerlêer - Gehaltebeheer
- Organisasie van die oordrag van die TMF aan die Borg 

- Voorbereiding van 'n doeltreffende kommunikasieplan tussen die betrokke partye
- Koördinering van alle studie-aktiwiteite
- Monitering van voldoening aan die projekimplementeringspertye en bestuur van afwykings van die plan
- Beplanning en monitering van werwingskurwes (algemene en spesifieke sentrum)
- Spesifieke studie-opleiding
- Ontwikkeling van die Proefmoniteringsplan 

 - Lewensvatbaarheid
- Voorstudiebesoek
- Begin studiebesoek
- Kliniese monitering (ter plaatse, afgeleë) 
- Besoek vir sluiting van die terrein 
- Navraagbestuur

- Statistiese Analise Planne (SAP) 
- Programmering in SPSS en SAS 
- Statistiese analise 
- Ontledingsverslag

- Databestuursplan (DMP) 
- URS definisie en wysig tjeks 
- Koördinering van die e-CRF / databasisontwikkelaars tot die vrystelling van die e-CRF
  - Uitvoering van die PQ en magtiging van die vrystelling van die e-CRF / databasis 
- Bestuur van die aktivering en verwydering van toegang tot die e-CRF 
- Data-invoerbestuur Navraagbestuur Data-oordrag 

- Opstel en hersiening van die Standaard Bedryfsprosedures (SOP) 
- Bestuur van personeelopleiding
- CAPA bestuur 
- Ondersteuning tydens oudits en inspeksies
- Risiko-evaluering